BRUSSEL, BELGIA / EuroWire / — Forhandlere i EU inngikk tirsdag en foreløpig enighet om nye regler som skal dempe mangelen på viktige medisiner, og støtter en pakke som vil utvide produksjonskapasiteten i Europa, diversifisere forsyningskjeder i hele EU og gjøre det enklere for EUs medlemsland å kjøpe kritiske legemidler sammen. Avtalen om loven om kritiske legemidler kommer samtidig som blokken søker å styrke forsyningene av medisiner som antibiotika, insulin, vaksiner og noen behandlinger for kroniske og sjeldne sykdommer.
Den foreløpige avtalen mellom Rådet for Den europeiske union og Europaparlamentet vil kreve kriterier knyttet til robusthet i offentlige anskaffelser av kritiske legemidler og deres aktive ingredienser. Den gir også oppdragsgivere mulighet til å favorisere sterkere europeiske forsyningskjeder i tilfeller der blokken er svært avhengig av tredjeland for forsyning. Tiltaket har som mål å håndtere gjentatte mangler som EU-institusjoner i stor grad har knyttet til produksjonsproblemer og konsentrert produksjon utenfor blokken.
Forhandlerne ble også enige om å støtte industrielle strategiske prosjekter i EU for å skape, modernisere eller utvide produksjonskapasiteten. I henhold til vilkårene skissert av Europaparlamentet, vil prosjekter som mottar nasjonal eller EU-økonomisk støtte, ha forpliktelser, inkludert å prioritere forsyning til EU-markedet. Lovens virkeområde vil også, på utvalgte områder, utvides til å omfatte legemidler mot sjeldne sykdommer, utvidet tilgang til tiltak som strategisk prosjektstatus og samarbeidende innkjøp.
Anskaffelses- og produksjonstiltak
En annen bestemmelse senker terskelen for felles anskaffelsesforespørsler til EU-kommisjonen , slik at den kan iverksette en innkjøpsprosedyre når minst fem medlemsstater ber den om å handle på deres vegne, ned fra ni i det opprinnelige forslaget. Kommisjonen vil også kunne oppfordre land til å sende inn en felles forespørsel. EU-lovgivere sier at endringen er ment å styrke den kollektive forhandlingsstyrken og hjelpe mindre markeder med å sikre tilgang til kritiske medisiner på jevnere vilkår.
Avtalen innfører også sikkerhetstiltak rundt beredskapslagre, som krever at hamstringstiltakene er transparente og respekterer solidaritet og proporsjonalitet på tvers av det indre marked. Medlemslandene vil kunne utveksle informasjon om beredskapslagre, og en eksisterende frivillig mekanisme kan brukes til å omfordele kritiske medisiner mellom land ved behov. Rådet for Den europeiske union sa at reglene er utformet for å forhindre at nasjonale lagerkrav i ett land forverrer mangelen andre steder i blokken.
Lagre og neste steg
Pakken bygger på et forslag som EU-kommisjonen la frem i mars 2025 som en del av en bredere innsats for å styrke legemiddelsikkerheten innenfor Den europeiske helseunionen. Forslaget hadde som mål å forbedre tilgjengeligheten, forsyningen og produksjonen av kritiske legemidler og andre produkter av felles interesse, inkludert noen legemidler for sjeldne sykdommer som ikke er tilstrekkelig tilgjengelige i flere markeder. Det europeiske legemiddelkontoret (Det europeiske legemiddelkontoret) vedlikeholder unionslisten over kritiske legemidler, noe som har bidratt til å forme lovgivningens omfang og den bredere politiske responsen på mangler.
Rådet ble enige om sin forhandlingsposisjon i desember 2025, og Parlamentet vedtok sitt mandat i januar 2026. Tirsdagens avtale er foreløpig og krever fortsatt formell godkjenning fra både Europaparlamentet og Rådet før forordningen kan tre i kraft etter juridisk og språklig gjennomgang. Når den er vedtatt, vil loven bli EUs sentrale rammeverk for å håndtere medisinmangel gjennom anskaffelsesregler, produksjonsstøtte og grenseoverskridende koordinering av kritiske forsyninger.
Innlegget EU forsegler viktige legemiddelregler for å dempe mangel ble først publisert på Nottingham Journal .